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山东步长制药股份无限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东丹红制药无限公司近日收到国度药品监视办理局核准签发的关于盐酸特拉唑嗪片的《药品注册证书》。现将相关消息披露如下:

公司高度注沉药品研发,并严酷节制药品研发、制制及发卖环节的质量及平安,本次获得盐酸特拉唑嗪片的《药品注册证书》有益于公司优化产物布局,继续连结不变的出产能力,满脚市场需求,对公司的将来运营发生积极影响。

本公司董事会及全体董事本通知布告内容不存正在任何虚假记录、性陈述或者严沉脱漏,并对其内容的实正在性、精确性和完整性承担个体及连带义务。

盐酸特拉唑嗪片顺应症:本品口服给药合用于轻度或中度高血压医治,可取噻嗪类利尿剂或其它抗高血压药物合用,还能够正在其他药物不合用或无效时零丁利用。本品次要降低舒张压。本品口服给药还合用于良性前列腺增生(BPH)惹起的症状医治。

审批结论:按照《中华人平易近国药品办理法》及相关,经审查,本品合适药品注册的相关要求,核准注册,发给药品注册证书。质量尺度、仿单、标签及出产工艺照所附施行。药品出产企业该当合适药品出产质量办理规范要求方可出产发卖。

627万元、10,城市社区,601万元。

因为医药产物具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得《药品注册证书》后出产和发卖容易遭到一些不确定性要素的影响,后续公司将根据要求积极展开相关工做,敬请泛博投资者隆重决策,留意防备投资风险。